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“孤儿药”并不孤独!政策激励药企关怀常见病

日期:2019-03-03 人气:

日前召开的国务院常务会议决定,从3月1日起,对首批21个常见病药品跟4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可决定按3%简易办法计征增值税。

瓷娃娃、蝴蝶宝贝、月亮的孩子……这些听来美妙实则哀伤的词,代表着一个个罕见病种。在我国,约有2000万患者在与罕见病作斗争。2018年5月,国家五部委联合公布了《第一批罕见病目录》,收录了121种罕见病。这是中国政府首次以病目录的形式界定何为罕见病。2019年2月15日,国度卫生健康委办公厅宣布建破“全国罕见病诊疗配合网”,以加强我国罕见病管理,提高罕见病诊疗水平,维护罕见病患者健康权利。

目前我国稀有病药品主要依靠入口跟仿制。由于习见病的复杂性,单个疾病病人少、回报低、研发周期长、危险大,海内多数药企未涉足相关范畴。不过,观察美国难得病药物市场表现,可能发现常见病药物或是一把打开市场的金钥匙。

IQVIA寰球药品终端销售数据显示,在美国,罕见病药物市场规模在从前的二十年间发展迅速,其中非罕见病适应症的销售贡献远超罕见病适应症。罕见病药物(俗称“孤儿药”)身份认定及适应症的获批,带动了其在常见病适应症的拓展。

2019年2月28日是第12个国际习见病日。在当天召开的“2019国际罕见病日北京发布会&研讨会”上,与会专家提出,如何攻破市场失灵,激励企业为少数患者供应和生产药品,同时还能获利并可持续发展,是罕见病范围特有的挑战。将难得病纳入公共治理范畴,建立罕见病医疗保障体系,不仅能保障患者权力,还有利于鼓励产业翻新增强市场活力。

政策关怀

从鼓励罕见病用药研发列入打算,到《对深刻审评审批制度改革激励药品医疗器械创新的见解》等文件出台支持罕见病药品研发上市,再到颁布第一批罕见病目录、成破罕见病联盟、组建罕见病诊疗合作网,国家尺度罕见病诊疗、保障罕见病患者用药的步调始终加快。

一把金钥匙

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